испытательной лабораторией, проводящей периодическую квалификацию технологического оборудования, термооборудования, воздуха "чистых" помещений и зон с ламинарным потоком на соответствия классам чистоты (A, B, C и D)
Компания специализируется на квалификации чистых производственных помещений и оборудования, валидации технологического процесса при производстве лекарственных средств в соответствии с правилами GMP, оформляет валидационные протоколы (IQ, OQ, PQ) по результатам проведенной квалификации.
Лаборатория оснащена соответствующим аттестованным испытательным оборудованием.
в течение многих лет пользуется услугами ООО «ИЦЛС "Биотехнология", аттестат аккредитации RA.RU.21ФМ04, по проведению субподрядных испытаний ЛС по биологическим методам, а также регулярно проводятся совместные межлабораторные сличительные испытания.
Испытательная лаборатория ООО «ИЦЛС «Биотехнология» проводит химические, физико-химические, физические, микробиологические, биологические и другие методы испытаний лекарственных средств.
Как с аккредитованной испытательной лабораторией, аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ34, переодически проводятся совместные проводятся межлабораторные сличительные испытания (МСИ) в области контроля качества ЛС.
Испытательная лаборатория проводит физико-химические, микробиологические, биологические и другие методы испытаний лекарственных средств и других видов продукции.
Взаимодействуя по вопросам обсуждения проектов нормативных документов, затрагивающих области контроля качества, производства и ввода в гражданский оборот лекарственных средств.
СПФО объединяет различных участников фармрынка, создает и реализует механизмы для обеспечения баланса интересов всех сторон, в том числе потребителей и государства; содействует в улучшении качества жизни населения посредством реализации комплекса мер, направленных на повышение доступности и качества лекарств.
по проведению субподрядных испытаний ЛС по биологическим и физико-химическим методам. Проводятся совместные межлабораторные сличительные испытания по отдельным показаниям качества ЛС в соответствии с областью аккредитации ИЛ.
ООО <<НИЦ ФАРМОБОРОНА>> аккредитованная испытательная лаборатория, аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФЛ40, оснащена современным аналитическим оборудованием, позволяющим проводить испытания ЛС физико-химическими, биологическими и иммунохимическими методами
в области прохождения обучения сотрудников "КоАЛ Фарманализ" в течение последних нескольких лет.
Компания ООО<<Профилаб>> проводит семинары и курсы повышения квалификации, оказывает помощь испытательным, поверочным, калибровочным лабораториям в реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и повышении практических навыков измерений/испытаний
по проведению испытаний лекарственных средств биологическими методами, а также проводит совместные межлабораторные сличительные испытания в области контроля качества ЛС. Испытательный центр ООО «ОЛФАРМ», аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФЛ10, независимый аккредитованный центр и научно-исследовательская площадка, на которой происходит процесс разработки, испытания, проведение доклинических и клинических испытаний лекарственных средств.
в течение уже многих лет мы сотрудничаем с компанией «Спарго Технологии» по разработке, обслуживанию и регулярному обновлению нашей лабораторно-информационной системы «ЭЛЛИС». Компания «Спарго Технологии» предлагает специализированные решения для автоматизации бизнеса различного масштаба. Компания является лидером среди производителей программного обеспечения.