Новости

01.03.2023

01.03.2023

Испытательная лаборатория ООО <<КоАЛ Фарманализ>> прошла процедуру подтверждения компетентности аккредитованого лица с одновременным расширением области аккредитации по Фармакопеи Евразийского Экономического Союза. По результатам выездной экспертизы Россакредитации установлено соответствие критериям аккредитации, утвержденным Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 № 707 <<Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации>> и соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 <<Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий>> в утвержденной и расширяемой областей аккредитации

01.02.2024

01.02.2024

В химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> введено в эксплуатацию новое вспомогательное оборудование - Центрифуга Labtex ОПН-16, Китай, с ротором 1200 об/мин для проведения пробоподготовки анализируемых образцов

25.12.2023

25.12.2023

В химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> введено в эксплуатацию новое средство измерения - Вискозиметр ротационный ATAGO VISCO B (L), Япония, для определения вязкости с адаптером для малых объемов образца, со шпинделями для больших и малых объемов образца и с температурным контроллером с помощью элементов Пельтье

04.12.2023

04.12.2023

В результате расширения помещений в микробиологической лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ» и получения положительного Санитарно-эпидемиологического заключения №77.01.16.00М.006601.11.23 от 01.11.2023г. переоформлена Лицензия (Роспотребнадзор) № 77.01.13.001.Л.000151.05.09 от 22.05.2009 на соответствие деятельности, связанной с микроорганизмами III и IV группы патогенности. Выписка из электронного Реестра, выданных лицензий на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний: https://fp.rospotrebnadzor.ru/licen/?oper=search&numb_history=&numb=&firmget_name=%D0%A4%D0%B0%D1%80%D0%BC%D0%B0%D0%BD%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7&ogrn_inn_nza=

09.11.2023

09.11.2023

Микробиологическая лаборатория ООО <<КоАЛ Фарманализ>> прошла проверку Роспотребнадзора на соответствие деятельности, связанной микроорганизмами III и IV группы патогенности. Получено Санитарно-эпидемиологическое заключение №77.01.16.00M.006601.11.23 от 01.11.2023г.

21.08.2023

В химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> введено в эксплуатацию новое вспомогательное оборудование - твердотельный термостат TDB-120 производства ООО "Биосан", Латвия

 

21.08.2023
Читать полностью...

07.08.2023

Дорогие коллеги! Поздравляю с юбилеем фирмы, с 25-летием бренда, качества и успеха! Желаю нам долгого процветания и стабильного успеха, прекрасныхвозможностей и блестящих перспектив, великолепных идей и творческих задумок, дружного и стабильного коллектива! Желаю трудиться на славу и на фоне сильной конкуренции всегда оставаться лучшими!

Генеральный директор ООО <<КоАЛ Фарманализ>> Елизарова Т.Е.

07.08.2023
Читать полностью...

28.07.2023

28.07.2023

Обучение сотрудников химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> по программе: <<Организация в испытательной лаборатории системы контроля качества результатов измерений количественного химического анализа в соответствии с требованиями критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 <<Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий>> в учебном центре ФГБУ <<Российский сельскохозяйственный центр>> филиал по Ростовской области.

12.07.2023

Обучение сотрудников микробиологической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> по программам : <<Бактериология>>, <<Безопасность работы с микроорганизмами III и IV групп патогенности и возбудителямипаразитарных заболеваний>> и <<Производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий в АНО ДПО <<Юнитал-М>>.

 

12.07.2023
Читать полностью...

25.06.2023

25.06.2023

Обучение сотрудников химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> по программе: <<Метрологическое обеспечение деятельности испытательных лабораторий (центров). Практические вопросы применения законодательства в области обеспечения единства измерений>> в учебном центре <<ФАУ НИА>>.

17.05.2023

17.05.2023

В химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> введено в эксплуатацию новое средство измерения  - газовый хроматограф  "Кристаллюкс-4000М" производства НПФ "Мета-Хром", Россия.

24.04.2023

24.04.2023

Участие сотрудников химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> в интернет-вебинаре на тему: <<Статическая обработка результатов валидации аналитических методик>> в учебном центре <>.

06.03.2023

06.03.2023

Обучение сотрудников микробиологической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> по программам: <<Бактериология>> и <<Безопасность работы с микроорганизмами III и IV групп патогенности и возбудителями паразитарных заболеваний>> в АНО ДПО <<Юнитал-М>>.

01.02.2023

01.02.2023

В микробиологической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> проведена валидация на соответствие класса чистоты ламинарных шкафов CAT R3-1900 Kojair/Finland компанией ООО "Лаборатория "Медфармтест".

17.01.2023

17.01.2023

Завершена реконструкция микробиологической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> с расширением площадей. Оборудованы дополнительные чистые помещения класса D - комната для приготовления и розлива питательных сред, моечная, комната для обеззараживания материалов (автоклавная), комната для приготовления и хранения дезрастворов, комната для хранения материальных средств, термостатная и лабораторная комната, общей площадью 70 кв.м. Строительные работы по реконструкции чистых помещений и вентиляции выполнены компанией ООО <<Рби Инжиниринг>>. Валидация функционирования чистых помещений выполнена компанией ООО <<Лаборатория "Медфармтест">>.

15.12.2022

15.12.2022

Компания АО <<Байер>> провела аудит лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> на соответствие требованиям системы качества ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Межгосударственный стандарт. <<Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий>>, ГОСТР ИСО 9001-2015 <<Национальный стандарт РФ. Системы менеджмента качества. Требования>>.

01.07.2022

01.07.2022

В химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> введено в эксплуатацию новое испытательное оборудование - муфельная печь SNOL 4/1100 производства Umega Group, AB (Литва) для сжигания образцов в температурном режиме (от 70 до 1100)°С.

29.06.2022

29.06.2022

Представители компаний ООО <<КРКА-РУС>> и ООО <<КРКА Фарма>> провели аудит системы качества лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001 <<Системы менеджмента качества. Требования>> и ISO 17025 <<Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий>>

25.03.2022

25.03.2022

В рамках конференнции <<Нововведения в надзоре и контроле в 2022г. Как жить по новым правилам>>, организованной ООО "ТЕХЭКСПЕРТ-МСК", сотрудники ООО <<КоАЛ Фарманализ>> приняли участие в сессии на тему: <<Новые правила проведения проверок в сфере аккредитации и метрологии в 2022 году>>.

21.03.2022

21.03.2022

В химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> проведена квалификация функционирования (PQ) оборудования ВЭЖХ: "Waters UV-RI Alliance" и "Waters Alliance 2489 Blue". Оформлены протоколы квалификации на соответствие требованиям эксплуатации.

15.03.2022

15.03.2022

Компания ООО <<Верофарм>> провела аудит соответствия контрактной лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> по вопросам качества оказываемых услуг продукции Abbot Laboratories / Верофарм на соответствие системы качества ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, СанПин 3.3.3686-21 <<Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней>> и Государственной фармакопеи РФ.

10.03.2022

10.03.2022

Компания АО <<Р-Фарм>> провела аудит соответствия контрактной лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> по вопросам организации проведения испытаний лекарственных средств и соответствия системы менеджмента качества стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

28.02.2022

28.02.2022

В химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> компанией ООО Лаборатория <<Медфармтест>> проведена квалификация функционирования  (PQ) оборудования - сушильного шкафа Binder FED53 и вакуумно-сушильного шкафа "Binder" VD23. Получены протоколы испытаний на соответствие установленным режимам.

18.02.2022

18.02.2022

Управление Роспотребнадзора по г. Москве проведена проверка деятельности микробиологической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>>, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и выполнением работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности на основании лицензии № 77.01.13.001.Л.000151.05.09 от 22.05.2009г. Получено Экспертное Заключение по результатам санитарно-эпидимиологической экспертизы.

09.02.2022

09.02.2022

Молодые сотрудники химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> прошли обучение на тему: <<Школа хроматографиста: ВЭЖХ. Базовый курс>>. Обучение проводила группа компаний <<Виалек>>.

10.01.2022

10.01.2022

В химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> введено в эксплуатацию новое оборудование - жидкостной хроматограф модели Prominence-i модификации LC-2030C Plus фирмы Shimadzu со встроенным спекторофотометрическим детектором. Проведены работы по квалификации прибора (IQ, OQ) компанией ООО <<Нордвестлаб>>

27.12.2021

27.12.2021

В микробиологической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> введено в эксплуатацию новое оборудование - пробирочный ридер Pyros Kinetix на 32 ячейки с программным обеспечением Pyros Express (EN) для проведения испытаний хромогенным и турбодиметрическим методом. Проведены работы по квалификации прибора (IQ, OQ) компанией ООО <<ЛАЛ Консалтинг лтд.>>

21.12.2021

21.12.2021

Сотрудники ООО <<КоАЛ Фарманализ>> приняли участие в вебинаре на тему: <<Валидация и верификация: различие между этими понятиями, порядок проведения, порядок верификации/валидации методик, оборудования. Порядок осуществления оценки состояния измерений в лаборатории>>, организованный Техэкспертом

06.12.2021

06.12.2021

В микробиологической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> введено в эксплуатацию новое оборудование - микроскоп марки БИОЛАМ исследовательский, дополнительно оснащенный видеокамерой с адаптером, программное обеспечение <<ММС-мультиметр>> для морфологических исследований и объектом микрометром проходящего света для калибровки шкалы измерения и проведение испытаний определение размера частиц (от 1 мкм и более) методом <<Оптическая микроскопия>>

26.11.2021

Поздравляем наших юбиляров 2021 года:

Руководителя группы ФХК Грецову Н.С. - с 20-летием трудовой деятельности!

Ведущего химика Соболеву О.В. - с 15-летием трудовой деятельности!

Старшего менеджера Никифорову О.А. - с 15-летием трудовой деятельности!

Старшего микробиолога Агафонову А.А. - с 10-летием трудовой деятельности!

Провизора Костюк А.А.- с 5-летием трудовой деятельности!

 

От души поздравляем вас с достойной датой огромных заслуг! Спасибо за усердный труд и преданность своему делу! Желаем не терять своего упорства и энтузиазма, постоянно находить в себе новые силы и вдохновение, никогда не забывать о своём профессионализме и своих мечтах, всегда верить в себя и свой успех! Здоровья, неутомимого рвения к совершенству и успеху!

Коллектив ООО «КоАЛ Фарманализ»

26.11.2021
Читать полностью...

17.11.2021

17.11.2021

В химико-аналитической лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ» введено в эксплуатацию новое средство измерений (СИ) – весы электронные OHAUS AХ 224 Adventurerа, США, класс точности первый специальный  (0,01 г), диапазон измерения до 220г.

10.11.2021

10.11.2021

В химико-аналитической лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ» введено в эксплуатацию новое вспомогательное оборудование – электрическая сушилка для лабораторной посуды SP BEL-ART LAB –AIRE II производства «SP Industries», США, которое ускоряет сушку с помощью теплого циркулирующего воздуха.

29.10.2021

29.10.2021

Сотрудники ООО <<КоАЛ Фарманализ>> приняли участие в вебинаре на тему: Актуальные вопросы ГОСТ Р ИСО 19011-2021 <<Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента>>, часть 2, организованный В.И. Шевелева, ААЦ <<Аналитика>>

22.10.2021

22.10.2021

Сотрудники ООО <<КоАЛ Фарманализ>> приняли участие в вебинаре на тему: Актуальные вопросы ГОСТ Р ИСО 19011-2021 <<Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента>>, часть 1, организованный С.В. Крейнин, ООО <<Надлежащая экпертиза>> и Д.В. Фалкин, ООО <<Центр аккредитации <<Стандарт>>

09.10.2021

09.10.2021

Сотрудники отдела обеспечения испытаний ООО <<КоАЛ Фарманализ>> приняли участие в вебинаре на тему : <<Контроль качества измерений в лабораториях: внутрилабораторный контроль и проверки квалификации (Trainmic)>>, организованный ООО <<Профилаб>>

16.09.2021

16.09.2021

Сотрудники отдела обеспечения испытаний ООО <<КоАЛ Фарманализ>> приняли участие в вебинаре на тему: <<Управление рисками. Методы оценки рисков>>, организованный ООО <<Профилаб>>

19.08.2021

19.08.2021

Сотрудники химико-аналитической лаборатории  ООО <<КоАЛ Фарманализ>> приняли участие в вебинаре на тему: <<Трансфер методик, параметры валидации/верификации в аспекте требований при проведении экспертизы качества лекарственных средств>>, организованный ФГБУ <<НЦЭСМП>> Минздрава России.

9.07.2021

9.07.2021

Сотрудники химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> прошли повышение квалификации на тему: <<Высокоэффективная жидкостная хроматография: основы метода, техника выполнения измерений>>, обучение проводил ООО <<Аналит Продактс>>

30.06.2021

30.06.2021

Уважаемые наши Заказчики! Сообщаем, что с 1.07.2021 г. вступил в действие ГОСТ Р 58973-2020 <<Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний>>, в связи с чем произошли некоторые изменения в форме. Протокол испытаний должен утверждаться руководителем испытательной лаборатории. В правой верхней части первого листа протокола испытаний должен находиться гриф утверждения с подписью и печатью. Так же дополнительно в протоколы, выдаваемые ООО КоАЛ  Фарманализ внесены некоторые другие изменения, в рамках реализации требований к оформлению.

1.06.2021

1.06.2021

Сотрудники микробиологической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> прошли повышение квалификации на тему: <<Микробиологические исследования: валидация и верификация методов микробиологического анализа. Контроль качества>>, Обучение проводил ООО <<Аудиторско-методический центр>>.

10.05.2021

10.05.2021

Сотрудники химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> прошли онлайн обучение на тему: <<Учет прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Теоретические основы и практические навыки>>, вебинар организован ООО <<ВИП-ИНФО>>

01.04.2021

01.04.2021

Подача заявления в Федеральную службу по аккредитации (Росаккредитация) на подтверждение компетентности испытательной лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> с предоставлением Анкеты самообследования соответствия лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 <<Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий>>

15.03.2021

15.03.2021

В микробиологической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> проведена валидация  (квалификация функционирования) чистых помещений, ламинарных шкафов KOJAIR, стерилизаторов Tuttnauer и получены валидационные протоколы испытаний, проведенные ООО Лаборатория <<МЕДФАРМТЕСТ>>

25.02.2021

25.02.2021

Сотрудники ООО <<КоАЛ Фарманализ>> приняли участие в вебинаре на тему: <<Практическая реализация критериев аккредитации испытательных лабораторий и требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019>>, организованный ООО <<Аудиторско-методическим центром>>.

01.02.2021

01.02.2021

Уважаемые Заказчики! Подводя итоги 2020г., мы выполнили все взятые на себя договорные обязательства, протоколы испытаний для предоставления в АИС <<Росздравнадзор>> были выданы до конца отчетного периода, до 01,02,2021г. Приносим свои извинения тем, кому не смогли оказать услуги из-за большой загруженности ИЛ в конце года. Просим Вас в новом отчетном периоде 2021 года заблаговременно обращаться в ООО <<КоАЛ Фарманализ>> и планомерно организовывать поставки образцов на контроль в течении нового периода.

25.01.2021

25.01.2021

Уважаемые заказчики! Информируем Вас, что ООО <<КоАЛ Фарманализ>> сократила свою область аккредитации по контролю БАД и косметики. Мы концентрируем свою профессиональную деятельность на контроле лекарственных средств в рамках ФЗ 449 (ввод в гражданский оборот) и возобновляем свои услуги фармпроизводителям по производственному контролю ЛС, контролю в рамках изучения стабильности ЛС, кинетики растворения, отрабртки и валидации методик по проектам НД для фармэкспертизы.

14.12.2020

14.12.2020

В химико-аналитической лаборатории проведена модернизация моечной комнаты, установлены новая система фильтров <<Гейзер>>, лабораторные столы и запущена в эксплуатацию посудомоечная машина Miele (Дезинфекционно-моечный автомат PG8583/62.8583.06)

25.09.2020

25.09.2020

Сотрудники ООО <<КоАЛ Фарманализ>> посетили выставку <<Аналитика Экспо>> и приняли участие в семинарах на тему: <<Правила принятия решения. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019>> и <<Модернизация проверки средств измерений. ФГИС <<Аршин>> - новая информационно-аналитическая система>>

14.09.2020

14.09.2020

Сотрудники ООО <<КоАЛ Фарманализ>> приняли участие в онлайн семинаре на тему: "Правила принятия решения о соответствии требованиям с учетом неопределенности измерений", организованной фирмой ООО <<Профилаб>>

08.06.2020

08.06.2020

08.06.2020 г. – покупка и запуск нового автоматического Аквадистиллятора TYP 2012 производства GFL, Германия, с производительностью 12 л/ час и накопительным баком 20л.

03.04.2020

03.04.2020

Уважаемые Заказчики! На основании письма от 31.03.2020 № 22302/19 Минпромторга России, испытательная лаборатория ООО <<КоАЛФарманализ>> продолжает свою работу в период карантина в прежнем режиме и возобновляет прием образцов на проведение испытаний для подтверждения качества лекарственных средств в рамках 449 ФЗ.Просим соблюдать все меры предосторожности и профилактики новой коронавирусной инфекции и в обязательном порядке использовать индивидуальные средства защиты.

10.03.2020

10.03.2020

Посещение сотрудниками ООО «КоАЛ Фарманализ» семинара на тему: «Ошибки и актуальные проблемы ВЭЖХ», организованный группой компаний «Виалек», департамент профессионального развития.

02.03.2020

02.03.2020

Визит компаний АО «Верофарм» / ООО «Эббот Лабораториз» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

01.02.2020

01.02.2020

Уважаемые Заказчики! Благодарим Вас за оказанное доверие  и работу с нами. Срок предоставления Протоколов испытаний в  АИС «Росздравнадзор» сегодня истек и нам приятно рапортовать, что все обязательства по работе нами выполнены в срок. Ждем Вас в новом отчетном периоде 2020 года и просим заблаговременно обращаться в ООО «КоАЛ Фарманализ».

31.01.2020

31.01.2020

Покупка и запуск нового флуориметрического детектора на жидкостном хроматографе Nexera XR Shimadzu позволит расширить наши возможности по контролю качества примесей в лекарственных препаратах.

10.01.2020

10.01.2020

 Покупка и запуск нового лабораторного оборудования – тестер растворение SOTEX AT, Швейцария. Проведены квалификационные работы (IQ/OQ) для прибора.

17.12.2019

Испытательная лаборатория ООО «КоАЛ Фарманализ» сообщает, что с 29 ноября 2019 года, в связи с вступлением в силу 449-ФЗ, испытания по подтверждению соответствия качества лекарственных средств с целью декларирования завершены. В настоящее время новыми основными направлениями в оказании услуг ИЛ являются:

-Проведение испытаний представленных образцов по всем показателям Спецификации НД на ГЛФ/форма выпуска/дозировка для ежегодного предоставления Протоколов испытаний в АИС Росздравнадзора.

-Подтверждение соответствия серии или партии ЛП произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию требованиям, установленным при его государственной регистрации перед выпуском в гражданский оборот по показателям «Описание, Маркировка, Упаковка» и по показателям качества, отсутствующим в Сертификате производителя.

 

 

 

 

 

 

 

 

17.12.2019
Читать полностью...

21.11.2019

21.11.2019

Поздравляем юбиляров ООО <<КоАЛ Фарманализ>>: генерального директора Елизарову Т.Е. - с 20 летием трудовой деятельности, ведущего провизора ГОК Буланову А.А. - с 15 летием трудовой деятельности! В этот юбилей желаем вам истинной гордости за все свои успехи и больших возможностей на горизонте для достижения новых побед. Пусть работается легко и радостно, пусть каждый день дарит отличное настроение, свежие идеи, приятное общение, поддержку родных и большую удачу!

19.11.2019

19.11.2019

Посещение сотрудниками ООО «КоАЛ Фарманализ» семинара на тему: «Организация деятельности испытательных лабораторий (центров) в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериями аккредитации в национальной системе аккредитации», организованный ООО «Национальный аудиторский центр».

24.10.2019

24.10.2019

Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» прошли обучение в Национальном институте аккредитации Росаккредитации по программе повышения квалификации  «Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий (центров). Порядок перехода на новую версию межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

23.09.2019

23.09.2019

Микробиологи ООО «КоАЛ Фарманализ» прошли повышение квалификации по программе «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и возбудителями паразитарных заболеваний» в учебно-методическом центре АНО ДПО «Юнитал-М».

20.09.2019

20.09.2019

Визит компании ООО «НПО Петровакс Фарм»» с целью проведения внешнего аудита испытательной лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ».

13.09.2019

13.09.2019

Визит компании ООО «Гротекс» с целью проведения внешнего аудита испытательной лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ».

22.08.2019

22.08.2019

Визит компании АО «Байер» с целью проведения внешнего аудита испытательной лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ».

17.07.2019

17.07.2019

Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» приняли участие в тематическом семинаре-практикуме по теме: «Внутренний контроль качества результатов измерений в испытательных лабораториях», организованный Федеральным автономным учреждением «Национальный институт аккредитации» (ФАУ НИА).

28.06.2019

28.06.2019

Визит компаний ООО «КРКА-РУС» и ООО «КРКА ФАРМА»  с целью проведения внешнего аудита испытательной лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ».

15.04.2019

15.04.2019

Обучение хроматографистов химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> в ООО <<Аналит Продактс>> по дополнительной профессиональной программе повышения квалификации: <<Жидкостная хроматография>> на жидкостном хроматографе фирмы Shimadzu Corporation, Япония. 

28.03.2019

28.03.2019

Посещение руководителями подразделений ООО <<КоАЛ Фарманализ>> тематического семинара <<Фармокопея РФ и ЕАС: структураи требования к фармокопейнымстандартам качества>>, организованный ФГБУ <<Научный центр экспертизы средств медицинского применения>> Минздрава России.

18.03.2019

18.03.2019

Уважаемые клиенты!В конце 2019 года процедура декларирования ЛС будет заменена процедурой ввода в гражданский оборот ЛС. Согласно данной процедуре будет необходимо, чтобы «Ежегодно, не позднее 1 февраля, производители лекарственных средств или организации, осуществляющие ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, представляли через электронный сервис, размещенный на официальном сайте Росздравнадзора, протокол испытаний, поступившего в течение года в гражданский оборот лекарственного препарата конкретного производителя (на одну серию каждого торгового наименования с учетом лекарственной формы и дозировки), проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательными лабораториями (центрами).»Убедительно просим подготовиться к данным требованиям заранее, и уже сейчас определиться с заказом  Стандартных образцов, колонок ВЭЖХ и ГХ, а также узнать о   возможности воспроизведения методик НД на ГЛФ в испытательных лабораториях, в соответствии с их Областью аккредитации и аналитическим оборудованием.Уважаемые клиенты, приходите к нам с данными вопросами заранее и мы вместе подготовимся к нововведениям. Ждем Вас!

20.02.2019

20.02.2019

В микробиологической лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ» проведена валидация чистых помещений (класса А, В, С и D) и стерилизационного оборудования – автоклав Tuttnauer 3870 с максимальной загрузкой. Лабораторией ООО "МЕДФАРМТЕСТ", аттестат аккредитации РОСС RU.0001.511196, выданы протоколы испытаний стерилизационного оборудования на соответствие режимам стерилизации и протоколы соответствия помещений классам чистоты.

14.01.2019

14.01.2019

В химико-аналитической лаборатории введено в эксплуатацию новое оборудование - жидкостной хроматограф Waters Alliance 2489 Blue. Проведена валидация оборудования  компанией ООО «АкваХром»

21.12.2018

21.12.2018

Микробиологическая лаборатория ООО «КоАЛ Фарманализ»  получила Санитарно-эпидемиологическое Заключение №77.01.16.000.М.007496.12.18 от 04 декабря 2018 года, выданное Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.  Данное мероприятие проходило в рамках продления Лиценции на работу с III-IY группой патогенности микроорганизмов.

21.11.2018

21.11.2018

Поздравляем сотрудников ООО «КоАЛ Фарманализ» с юбилеем трудовой деятельности в нашей компании:
С 20-летним стажем работы – заведующую химико-аналитической лаборатории Шишкину В.П.
С 5-летним стажем работы – руководителя группы обеспечения контроля Шайкевич К.М.
С 5-летним стажем работы – старшего химика-аналитика Сорокину Л.Н.
Желаем Вам здоровья, благополучия и творческих идей в вашей работе на благо общего развития! 

13.11.2018

13.11.2018

Визит компании АО «Р-ФАРМ» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

30.10.2018

30.10.2018

Визит компании АО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

17.10.2018

17.10.2018

Химики-аналитики ООО «КоАЛ Фарманализ» посетили семинар «Современные решения компании Metrohm для аналитических и исследовательских лабораторий» и прошли курс обучения: «Основы работы на автоматических титраторах METROHM».

05.10.2018

05.10.2018

Работа экспертной комиссии ФС «Росаккредитация»  в ООО «КоАЛ Фарманализ» по  процедуре  подтверждения компетентности ИЛ на ИСО/МЭК 17022009.

27.09.2018

27.09.2018

Визит компании ООО «ФАРМАПАРК» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

17.08.2018

17.08.2018

визит компании ЗАО «ФармФирма «Сотекс» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

09.08.2018

09.08.2018

Дорогие друзья!

7 августа 2018 года ООО «КоАЛ Фарманализ» отметило  20-летие своей деятельности! Мы прошли значительный путь в своём становлении и развитии. Мы горды своими замечательными сотрудниками, которые каждый день борются за высокое качество лекарственных средств! Спасибо  всем дорогие коллеги за  любовь и преданность делу! От всей души благодарим  всех наших клиентов и поставщиков, всех тех, с кем мы сотрудничали все эти годы.  Вы ставили перед нами трудные задачи – мы росли, решая их. Вы поставляли нам оборудование и материалы – мы  чувствовали вашу заботу  о нас. Наше двадцатилетие – это наш общий праздник, праздник проверенных годами партнерских отношений. Спасибо всем, дорогие друзья, за партнерскую поддержку и признание нашей деятельности! Мы работаем для вас!


Генеральный директор Елизарова Т.Е.

06.08.2018

06.08.2018

Визит компании «Мукос Эмульсионс ГмбХ», Германия в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

26.07.2018

26.07.2018

Визит компании ООО «Берендсен» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

23.07.2018

23.07.2018

Визит компании АО «ВЕРТЕКС» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

18.07.2018

18.07.2018

Обучение специалистов ООО «КоАЛ Фарманализ» по программе «Практические аспекты подготовки к прохождению процедуры подтверждения компетентности испытательных лабораторий (центров)» в ФАУ «Национальный институт аккредитации».

25.06.2018

25.06.2018

Покупка новых фармацевтических холодильников фирмы «ПОЗИС» для хранения стандартных и архивных образцов лекарственных средств.

06.06.2018

06.06.2018

Покупка 10-ти местной магнитной мешалки фирмы «IKA» для проведения пробоподготовки образцов при испытаниях по показателю качества «Однородность дозирования».

03.05.2018

03.05.2018

В микробиологической лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ» проведена валидация чистых помещений (класса А, В, С и D) и стерилизационного оборудования – автоклав Tuttnauer 3870 с максимальной загрузкой. Лабораторией ООО "МЕДФАРМТЕСТ", аттестат аккредитации РОСС RU.0001.511196, выданы протоколы испытаний стерилизационного оборудования на соответствие режимам стерилизации и протоколы соответствия помещений классам чистоты.

27.04.2018

27.04.2018

Визит компании ООО «ПИК-ФАРМА» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

26.04.2018

26.04.2018

Визит компании ООО «Биннофарм» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

01.03.2018

01.03.2018

Микробиологи ООО «КоАЛ Фарманализ» прошли повышение квалификации по программе «Производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий» в учебно-методическом центре АНО ДПО «Юнитал-М».

01.02.2018

01.02.2018

Микробиологи ООО «КоАЛ Фарманализ» прошли повышение квалификации по программе «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и возбудителями паразитарных заболеваний» в учебно-методическом центре АНО ДПО «Юнитал-М».

30.11.2017

30.11.2017

Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» приняли участие в V ежегодном семинаре, организованный компанией «АВРОРА»: «Современные решения для лабораторий контроля качества фармацевтических предприятий». Программа семинара  охватывала основы методов потенциометрического и кулонометрического титрования, ионохроматографического определения примесей в лекарственных средствах на оборудовании производства "Metrohm", Швейцария.

23.11.2017

23.11.2017

Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» приняли участие во  всероссийской специализированной конференции по экспертизе лекарственных средств «РегЛек-2017», организованной ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации. Докладчиками конференции выступили ключевые эксперты – практики ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. Программа выступлений  охватывала наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств.

08.11.2017

08.11.2017

Экспертами организации УЦ «Юнитал-М», аттестат аккредитации RA.RU.21АО24,  проведена специальная оценка условий труда (СОУТ) в лабораторных подразделениях ООО «КоАЛ Фарманализ».

05.10.2017

05.10.2017

Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» посетили семинар на тему: «Современные требования к упаковке, маркировке и хранению лекарственных средств», организованный ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

22.09.2017

22.09.2017

Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» посетили семинар на тему: «Современные требования к стандартизации и разработке лекарственных форм», организованный ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

19.09.2017

19.09.2017

Визит компании ООО «Ново Нордиск» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

14.08.2017

14.08.2017

Запуск мини-логгеров данных температур testo 174T, c USB-интерфейсом, для непрерывного и надежного температурного мониторинга в микробиологических термостатах и холодильных камерах для хранения стандартных образцов. Программное обеспечение ComSoft Basic позволяет быстро программировать логгер и проводить анализ данных и документации на ПК.

07.08.2017

07.08.2017

7 августа 2017г ООО «КоАЛ Фарманализ» отметило свое 19-летие! От всей души благодарим всех наших коллег, партнеров, клиентов и поставщиков за плодотворное сотрудничество! Вместе с вами мы продолжаем свою Миссию – Обеспечение гарантии качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, поступающих на отечественный рынок к потребителю.

01.08.2017

01.08.2017

Покупка нового прибора «Светлячок-Ф» для контроля инъекционных растворов на механические включения в соответствии ГФ XIII, ОФС.1.4.2.0005.15 «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах», производства ООО «Лаборатория Асептика». В устройстве предусмотрено три уровня освещенности: 2000/3500/5000 Лк. Контроль осуществляется визуально на черном и белом фоне.

31.07.2017

31.07.2017

Уважаемые коллеги! Мы приветствуем Вас на нашем новом сайте, разработанном совместно с нашим постоянным партнером ЗАО «Спарго Технологии». Ждем ваши отзывы и предложения по функционированию нашего сайта.

27.06.2017

27.06.2017

Проведение внешнего аудита от ПАО «Валента Фармацевтика», Россия.

17.05.2017

17.05.2017

Сотрудники химико-аналитической лаборатории посетили научно-образовательные семинары: «Спектральное определение элементного состава на уровне макро-, микро- и ультраследовых концентраций», «Применение газовой хроматографии и газовой хроматомасс-спектрометрии с одинарным и тройным квадруполем», организованные компанией SHIMADZU.

13.04.2017

13.04.2017

В рамках выставки "Аналитика Экспо" сотрудники химико-аналитической лаборатории посетили семинар: «Высокоэффективная тонкослойная хроматография для контроля качества», организованный компанией «Донау Лаб»

21.03.2017

21.03.2017

В микробиологическую лабораторию закуплены новые термостаты ТС-1/80 СПУ (код 1001) и с охлаждением ТСО-200 СПУ (код 1016) производства ОАО «Смоленское СКТБ СПУ».

01.03.2017

01.03.2017

В микробиологическую лабораторию закуплен вакуумный насос для фильтрации жидкостей и газов EZ-Stream Millipore.