|
Контрольно-аналитическая лаботатория "ФАРМАНАЛИЗ"
ООО "КоАЛ Фарманализ" - испытательная лаборатория, аккредитованная Федеральным Агентством по техническому регулированию и метрологии РФ в области контроля качества лекарственных средств, БАД и воды, аттестат аккредитации испытательной лаборатории № РОСС RU.0001.21ФМ12.
Лаборатория работает на рынке оказания услуг по контролю качества лекарственных средств и БАД с 1998 года, имеет квалифицированный штат сотрудников, оснащена оборудованием ведущих мировых фирм, располагает электронной базой нормативной документации и лабораторно-информационной системой "Эллис".
В состав ООО "КоАЛ Фарманализ" входит две лаборатории: химико-аналитическая и микробиологическая.
|
|
Лаборатория проводит контроль
-лекарственных средств
-субстанций
-вспомогательных веществ
-воды
-БАДов
|
|
ООО «КоАЛ Фарманализ» оказывает следующие услуги:
-осуществляет сертификационный контроль ЛС и БАД с целью проведения процедуры принятия декларации о соответствии.
-контроль субстанций и вспомогательных веществ.
-разработка/отработка и валидация методов контроля лекарственных средств;
-проводит предрегистрационный контроль субстанций и лекарственных препаратов для фармпроизводителей и их представительств;
-разрабатывает документацию (НД, ФСП) для фирм-производителей;
-проводит оценку биоэквивалентности "in vitro" (кинетика "Растворение").
-организует и проводит микробиологические мониторинги «чистых помещений».
|
