Лаборатория ООО «КоАЛ Фарманализ»

Уважаемые клиенты!

Более чем двадцатилетний опыт работы в области контроля качества лекарственных средств позволил накопить богатый опыт в проведении испытаний и сформировать высокопрофессиональную команду специалистов.

Многие годы мы проводим испытания с целью сертификации и декларирования лекарственных средств, оказываем услуги в R&D области, выполняем аутсорсинговые работы для производителей.

Испытательная лаборатория ООО «КоАЛ Фарманализ» внедрила, и поддерживает систему менеджмента качества (СМК), аккредитована на соответствие требованиям ИСО/МЭК-17025.

Постоянно совершенствуя качество выполнения испытаний, расширяя и внедряя новые методы испытаний, мы всегда открыты к совместной работе.

Мы готовы к проведению аудита нашей работы, готовы к развитию и освоению нового, нам приятно работать с Вами, дорогие коллеги!

Основные наши обязательства и принципы в работе мы декларируем в документе «Политика в области качества».

Химико-аналитическая лаборатория
Химико-аналитическая лаборатория
Химико-аналитическая лаборатория оборудована с учетом требований GLP, имеет большой парк современного оборудования, которое проходит ежегодное техническое обслуживание, метрологический контроль и квалификацию (OQ, PQ).
Микробиологическая - лаборатория
Микробиологическая - лаборатория
Микробиологическая лаборатория имеет, и поддерживает лицензию на выполнение работ с микроорганизмами.

Микробиологическая лаборатория имеет отдельное помещение, построена и оснащена по новейшим фармацевтическим технологиям в соответствии с требованиям международного стандарта GLP.

Электронная лабораторно-информационная система «ЭЛЛИС»
Электронная лабораторно-информационная система «ЭЛЛИС»
В лаборатории «КоАЛ Фарманализ» установлена лабораторно-информационная система «ЭЛЛИС», которая позволяет автоматизировать работу отделов внутри лаборатории, отслеживать движение образцов, поступающих на контроль, формировать протоколы испытаний...
Подлинность

Подлинность

  • ИК-спектрометрия
  • БИК-спектроскопия
  • Пептидное картирование
Узнать больше
Механические включения

Механические включения

  • Метод визуального контроля
  • Счетно-фотометрический метод
  • Метод мембранной фильтрации
Узнать больше
Влага (вода)

Влага (вода)

  • Метод высушивания
  • Метод вакуумной сушки
  • Методом К.Фишера
Узнать больше
Количественное определение

Количественное определение

  • Титриметрия
  • Спектрофотометрия
Узнать больше
Однородность дозирования

Однородность дозирования

  • Титриметрия
  • Спектрофотометрия
Узнать больше
Посторонние примеси

Посторонние примеси

  • Спектрофотометрия
  • Хроматографические методы (ВЭЖХ/ГХ)
Узнать больше
Растворение

Растворение

  • Титриметрия
  • Спектрофотометрия
  • Хроматографические методы (ВЭЖХ/ГХ)
Узнать больше
Биологические методы испытаний

Биологические методы испытаний

  • Пирогенность
  • Токсичность/аномальная токсичность/безвредность
Узнать больше
Микробиологические методы испытаний

Микробиологические методы испытаний

  • Микробиологическая чистота
  • Определение антимикробного действия
Узнать больше
Новость от 01.03.2024

Испытательная лаборатория ООО <<КоАЛ Фарманализ>> прошла процедуру подтверждения компетентности аккредитованого лица с одновременным расширением области аккредитации по...

Новость от 01.02.2024

В химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> введено в эксплуатацию новое вспомогательное оборудование - Центрифуга Labtex ОПН-16, Китай,...

Новость от 25.12.2023

В химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> введено в эксплуатацию новое средство измерения - Вискозиметр ротационный ATAGO VISCO...

Новость от 04.12.2023

В результате расширения помещений в микробиологической лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ» и получения положительного Санитарно-эпидемиологического заключения №77.01.16.00М.006601.11.23 от...

Вакансии
Химик-аналитик по контролю качества лекарственных средств
Химик-аналитик по контролю качества лекарственных средств

Образование высшее химическое (фармацевтическое), знание и опыт работы по методам контроля ВЭЖХ / ГХ / ААС.

З/пл.: по результатам собеседования.

Лаборант со средним специальным образованием
Лаборант со средним специальным образованием

Приготовление титрованных и основных растворов, калибровка аналитического оборудования, мониторинг помещений, приготовление и контроль воды очищенной и др. Опыт работы приветствуется.

З/пл.: по результатам собеседования.

Контактные лица:

Елизарова Т.E. (t_elizarova@farmanaliz.ru)

Шишкина В.П. (v_shishkina@farmanaliz.ru)

тел. +7 (495) 363-08-12

Заявление о политике в области качества Испытательной лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ»

Заявление о политике в области качества Испытательной лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ»

Аттестат Аккредитации ИЛ "КоАЛ Фарманализ"

Аттестат Аккредитации ИЛ "КоАЛ Фарманализ"

Лицензия на осуществление деятельности, связанной с микроорганизмами III и IV группы патогенности

Лицензия на осуществление деятельности, связанной с микроорганизмами III и IV группы патогенности

Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"

Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"

Наши клиенты

Контакты

Генеральный директор - Елизарова Татьяна Евгеньевна

тел.: 8 (495) 363-08-12

факс: 8 (499) 473-50-89

e-mail: t_elizarova@farmanaliz.ru 

Руководитель испытательной лабораторией: Шишкина Вера Петровна

тел.: 8 (495) 363-08-12

e-mail: v_shishkina@farmanaliz.ru 

Микробиологическая лаборатория:

Заведующая лабораторией – Молодова Татьяна Анатольевна

тел.: 8 (495) 363-08-14

e-mail: t_molodova@farmanaliz.ru