Новости
17.12.2019
Испытательная лаборатория ООО «КоАЛ Фарманализ» сообщает, что с 29 ноября 2019 года, в связи с вступлением в силу 449-ФЗ, испытания по подтверждению соответствия качества лекарственных средств с целью декларирования завершены. В настоящее время новыми основными направлениями в оказании услуг ИЛ являются:
-Проведение испытаний представленных образцов по всем показателям Спецификации НД на ГЛФ/форма выпуска/дозировка для ежегодного предоставления Протоколов испытаний в АИС Росздравнадзора.
-Подтверждение соответствия серии или партии ЛП произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию требованиям, установленным при его государственной регистрации перед выпуском в гражданский оборот по показателям «Описание, Маркировка, Упаковка» и по показателям качества, отсутствующим в Сертификате производителя.
21.11.2019
Поздравляем юбиляров ООО <<КоАЛ Фарманализ>>: генерального директора Елизарову Т.Е. - с 20 летием трудовой деятельности, ведущего провизора ГОК Буланову А.А. - с 15 летием трудовой деятельности! В этот юбилей желаем вам истинной гордости за все свои успехи и больших возможностей на горизонте для достижения новых побед. Пусть работается легко и радостно, пусть каждый день дарит отличное настроение, свежие идеи, приятное общение, поддержку родных и большую удачу!
19.11.2019
Посещение сотрудниками ООО «КоАЛ Фарманализ» семинара на тему: «Организация деятельности испытательных лабораторий (центров) в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериями аккредитации в национальной системе аккредитации», организованный ООО «Национальный аудиторский центр».
24.10.2019
Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» прошли обучение в Национальном институте аккредитации Росаккредитации по программе повышения квалификации «Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий (центров). Порядок перехода на новую версию межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
23.09.2019
Микробиологи ООО «КоАЛ Фарманализ» прошли повышение квалификации по программе «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и возбудителями паразитарных заболеваний» в учебно-методическом центре АНО ДПО «Юнитал-М».
20.09.2019
Визит компании ООО «НПО Петровакс Фарм»» с целью проведения внешнего аудита испытательной лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ».
13.09.2019
Визит компании ООО «Гротекс» с целью проведения внешнего аудита испытательной лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ».
22.08.2019
Визит компании АО «Байер» с целью проведения внешнего аудита испытательной лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ».
17.07.2019
Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» приняли участие в тематическом семинаре-практикуме по теме: «Внутренний контроль качества результатов измерений в испытательных лабораториях», организованный Федеральным автономным учреждением «Национальный институт аккредитации» (ФАУ НИА).
28.06.2019
Визит компаний ООО «КРКА-РУС» и ООО «КРКА ФАРМА» с целью проведения внешнего аудита испытательной лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ».
15.04.2019
Обучение хроматографистов химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> в ООО <<Аналит Продактс>> по дополнительной профессиональной программе повышения квалификации: <<Жидкостная хроматография>> на жидкостном хроматографе фирмы Shimadzu Corporation, Япония.
28.03.2019
Посещение руководителями подразделений ООО <<КоАЛ Фарманализ>> тематического семинара <<Фармокопея РФ и ЕАС: структураи требования к фармокопейнымстандартам качества>>, организованный ФГБУ <<Научный центр экспертизы средств медицинского применения>> Минздрава России.
18.03.2019
Уважаемые клиенты!В конце 2019 года процедура декларирования ЛС будет заменена процедурой ввода в гражданский оборот ЛС. Согласно данной процедуре будет необходимо, чтобы «Ежегодно, не позднее 1 февраля, производители лекарственных средств или организации, осуществляющие ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, представляли через электронный сервис, размещенный на официальном сайте Росздравнадзора, протокол испытаний, поступившего в течение года в гражданский оборот лекарственного препарата конкретного производителя (на одну серию каждого торгового наименования с учетом лекарственной формы и дозировки), проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательными лабораториями (центрами).»Убедительно просим подготовиться к данным требованиям заранее, и уже сейчас определиться с заказом Стандартных образцов, колонок ВЭЖХ и ГХ, а также узнать о возможности воспроизведения методик НД на ГЛФ в испытательных лабораториях, в соответствии с их Областью аккредитации и аналитическим оборудованием.Уважаемые клиенты, приходите к нам с данными вопросами заранее и мы вместе подготовимся к нововведениям. Ждем Вас!
20.02.2019
В микробиологической лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ» проведена валидация чистых помещений (класса А, В, С и D) и стерилизационного оборудования – автоклав Tuttnauer 3870 с максимальной загрузкой. Лабораторией ООО "МЕДФАРМТЕСТ", аттестат аккредитации РОСС RU.0001.511196, выданы протоколы испытаний стерилизационного оборудования на соответствие режимам стерилизации и протоколы соответствия помещений классам чистоты.
14.01.2019
В химико-аналитической лаборатории введено в эксплуатацию новое оборудование - жидкостной хроматограф Waters Alliance 2489 Blue. Проведена валидация оборудования компанией ООО «АкваХром»
21.12.2018
Микробиологическая лаборатория ООО «КоАЛ Фарманализ» получила Санитарно-эпидемиологическое Заключение №77.01.16.000.М.007496.12.18 от 04 декабря 2018 года, выданное Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Данное мероприятие проходило в рамках продления Лиценции на работу с III-IY группой патогенности микроорганизмов.
21.11.2018
Поздравляем сотрудников ООО «КоАЛ Фарманализ» с юбилеем трудовой деятельности в нашей компании:
С 20-летним стажем работы – заведующую химико-аналитической лаборатории Шишкину В.П.
С 5-летним стажем работы – руководителя группы обеспечения контроля Шайкевич К.М.
С 5-летним стажем работы – старшего химика-аналитика Сорокину Л.Н.
Желаем Вам здоровья, благополучия и творческих идей в вашей работе на благо общего развития!
13.11.2018
Визит компании АО «Р-ФАРМ» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.
30.10.2018
Визит компании АО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.
17.10.2018
Химики-аналитики ООО «КоАЛ Фарманализ» посетили семинар «Современные решения компании Metrohm для аналитических и исследовательских лабораторий» и прошли курс обучения: «Основы работы на автоматических титраторах METROHM».
05.10.2018
Работа экспертной комиссии ФС «Росаккредитация» в ООО «КоАЛ Фарманализ» по процедуре подтверждения компетентности ИЛ на ИСО/МЭК 17022009.
27.09.2018
Визит компании ООО «ФАРМАПАРК» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.
17.08.2018
визит компании ЗАО «ФармФирма «Сотекс» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.
09.08.2018
Дорогие друзья!
7 августа 2018 года ООО «КоАЛ Фарманализ» отметило 20-летие своей деятельности! Мы прошли значительный путь в своём становлении и развитии. Мы горды своими замечательными сотрудниками, которые каждый день борются за высокое качество лекарственных средств! Спасибо всем дорогие коллеги за любовь и преданность делу! От всей души благодарим всех наших клиентов и поставщиков, всех тех, с кем мы сотрудничали все эти годы. Вы ставили перед нами трудные задачи – мы росли, решая их. Вы поставляли нам оборудование и материалы – мы чувствовали вашу заботу о нас. Наше двадцатилетие – это наш общий праздник, праздник проверенных годами партнерских отношений. Спасибо всем, дорогие друзья, за партнерскую поддержку и признание нашей деятельности! Мы работаем для вас!
Генеральный директор Елизарова Т.Е.
06.08.2018
Визит компании «Мукос Эмульсионс ГмбХ», Германия в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.
26.07.2018
Визит компании ООО «Берендсен» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.
23.07.2018
Визит компании АО «ВЕРТЕКС» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.
18.07.2018
Обучение специалистов ООО «КоАЛ Фарманализ» по программе «Практические аспекты подготовки к прохождению процедуры подтверждения компетентности испытательных лабораторий (центров)» в ФАУ «Национальный институт аккредитации».
25.06.2018
Покупка новых фармацевтических холодильников фирмы «ПОЗИС» для хранения стандартных и архивных образцов лекарственных средств.
06.06.2018
Покупка 10-ти местной магнитной мешалки фирмы «IKA» для проведения пробоподготовки образцов при испытаниях по показателю качества «Однородность дозирования».
03.05.2018
В микробиологической лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ» проведена валидация чистых помещений (класса А, В, С и D) и стерилизационного оборудования – автоклав Tuttnauer 3870 с максимальной загрузкой. Лабораторией ООО "МЕДФАРМТЕСТ", аттестат аккредитации РОСС RU.0001.511196, выданы протоколы испытаний стерилизационного оборудования на соответствие режимам стерилизации и протоколы соответствия помещений классам чистоты.
27.04.2018
Визит компании ООО «ПИК-ФАРМА» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.
26.04.2018
Визит компании ООО «Биннофарм» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.
01.03.2018
Микробиологи ООО «КоАЛ Фарманализ» прошли повышение квалификации по программе «Производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий» в учебно-методическом центре АНО ДПО «Юнитал-М».
01.02.2018
Микробиологи ООО «КоАЛ Фарманализ» прошли повышение квалификации по программе «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и возбудителями паразитарных заболеваний» в учебно-методическом центре АНО ДПО «Юнитал-М».
30.11.2017
Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» приняли участие в V ежегодном семинаре, организованный компанией «АВРОРА»: «Современные решения для лабораторий контроля качества фармацевтических предприятий». Программа семинара охватывала основы методов потенциометрического и кулонометрического титрования, ионохроматографического определения примесей в лекарственных средствах на оборудовании производства "Metrohm", Швейцария.
23.11.2017
Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» приняли участие во всероссийской специализированной конференции по экспертизе лекарственных средств «РегЛек-2017», организованной ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации. Докладчиками конференции выступили ключевые эксперты – практики ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. Программа выступлений охватывала наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств.
08.11.2017
Экспертами организации УЦ «Юнитал-М», аттестат аккредитации RA.RU.21АО24, проведена специальная оценка условий труда (СОУТ) в лабораторных подразделениях ООО «КоАЛ Фарманализ».
05.10.2017
Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» посетили семинар на тему: «Современные требования к упаковке, маркировке и хранению лекарственных средств», организованный ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
22.09.2017
Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» посетили семинар на тему: «Современные требования к стандартизации и разработке лекарственных форм», организованный ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
19.09.2017
Визит компании ООО «Ново Нордиск» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.
14.08.2017
Запуск мини-логгеров данных температур testo 174T, c USB-интерфейсом, для непрерывного и надежного температурного мониторинга в микробиологических термостатах и холодильных камерах для хранения стандартных образцов. Программное обеспечение ComSoft Basic позволяет быстро программировать логгер и проводить анализ данных и документации на ПК.
07.08.2017
7 августа 2017г ООО «КоАЛ Фарманализ» отметило свое 19-летие! От всей души благодарим всех наших коллег, партнеров, клиентов и поставщиков за плодотворное сотрудничество! Вместе с вами мы продолжаем свою Миссию – Обеспечение гарантии качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, поступающих на отечественный рынок к потребителю.
01.08.2017
Покупка нового прибора «Светлячок-Ф» для контроля инъекционных растворов на механические включения в соответствии ГФ XIII, ОФС.1.4.2.0005.15 «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах», производства ООО «Лаборатория Асептика». В устройстве предусмотрено три уровня освещенности: 2000/3500/5000 Лк. Контроль осуществляется визуально на черном и белом фоне.
31.07.2017
Уважаемые коллеги! Мы приветствуем Вас на нашем новом сайте, разработанном совместно с нашим постоянным партнером ЗАО «Спарго Технологии». Ждем ваши отзывы и предложения по функционированию нашего сайта.
27.06.2017
Проведение внешнего аудита от ПАО «Валента Фармацевтика», Россия.
17.05.2017
Сотрудники химико-аналитической лаборатории посетили научно-образовательные семинары: «Спектральное определение элементного состава на уровне макро-, микро- и ультраследовых концентраций», «Применение газовой хроматографии и газовой хроматомасс-спектрометрии с одинарным и тройным квадруполем», организованные компанией SHIMADZU.
13.04.2017
В рамках выставки "Аналитика Экспо" сотрудники химико-аналитической лаборатории посетили семинар: «Высокоэффективная тонкослойная хроматография для контроля качества», организованный компанией «Донау Лаб»
21.03.2017
В микробиологическую лабораторию закуплены новые термостаты ТС-1/80 СПУ (код 1001) и с охлаждением ТСО-200 СПУ (код 1016) производства ОАО «Смоленское СКТБ СПУ».
01.03.2017
В микробиологическую лабораторию закуплен вакуумный насос для фильтрации жидкостей и газов EZ-Stream Millipore.