Новости

09.07.2019

09.07.2019

Уважаемые клиенты! 29 ноября 2019 года вступает в силу ФЗ 449-ФЗ от 28.11.2019 г и переход от процедуры декларирования соответствия качества ЛС к вводу в гражданский оборот. Предлагаем Вашему вниманию краткий обзор законодательства.

15.04.2019

15.04.2019

Обучение хроматографистов химико-аналитической лаборатории ООО <<КоАЛ Фарманализ>> в ООО <<Аналит Продактс>> по дополнительной профессиональной программе повышения квалификации: <<Жидкостная хроматография>> на жидкостном хроматографе фирмы Shimadzu Corporation, Япония. 

28.03.2019

28.03.2019

Посещение руководителями подразделений ООО <<КоАЛ Фарманализ>> тематического семинара <<Фармокопея РФ и ЕАС: структураи требования к фармокопейнымстандартам качества>>, организованный ФГБУ <<Научный центр экспертизы средств медицинского применения>> Минздрава России.

18.03.2019

18.03.2019

Уважаемые клиенты!В конце 2019 года процедура декларирования ЛС будет заменена процедурой ввода в гражданский оборот ЛС. Согласно данной процедуре будет необходимо, чтобы «Ежегодно, не позднее 1 февраля, производители лекарственных средств или организации, осуществляющие ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, представляли через электронный сервис, размещенный на официальном сайте Росздравнадзора, протокол испытаний, поступившего в течение года в гражданский оборот лекарственного препарата конкретного производителя (на одну серию каждого торгового наименования с учетом лекарственной формы и дозировки), проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательными лабораториями (центрами).»Убедительно просим подготовиться к данным требованиям заранее, и уже сейчас определиться с заказом  Стандартных образцов, колонок ВЭЖХ и ГХ, а также узнать о   возможности воспроизведения методик НД на ГЛФ в испытательных лабораториях, в соответствии с их Областью аккредитации и аналитическим оборудованием.Уважаемые клиенты, приходите к нам с данными вопросами заранее и мы вместе подготовимся к нововведениям. Ждем Вас!

20.02.2019

20.02.2019

В микробиологической лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ» проведена валидация чистых помещений (класса А, В, С и D) и стерилизационного оборудования – автоклав Tuttnauer 3870 с максимальной загрузкой. Лабораторией ООО "МЕДФАРМТЕСТ", аттестат аккредитации РОСС RU.0001.511196, выданы протоколы испытаний стерилизационного оборудования на соответствие режимам стерилизации и протоколы соответствия помещений классам чистоты.

14.01.2019

14.01.2019

В химико-аналитической лаборатории введено в эксплуатацию новое оборудование - жидкостной хроматограф Waters Alliance 2489 Blue. Проведена валидация оборудования  компанией ООО «АкваХром»

21.12.2018

21.12.2018

Микробиологическая лаборатория ООО «КоАЛ Фарманализ»  получила Санитарно-эпидемиологическое Заключение №77.01.16.000.М.007496.12.18 от 04 декабря 2018 года, выданное Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.  Данное мероприятие проходило в рамках продления Лиценции на работу с III-IY группой патогенности микроорганизмов.

21.11.2018

21.11.2018

Поздравляем сотрудников ООО «КоАЛ Фарманализ» с юбилеем трудовой деятельности в нашей компании:
С 20-летним стажем работы – заведующую химико-аналитической лаборатории Шишкину В.П.
С 5-летним стажем работы – руководителя группы обеспечения контроля Шайкевич К.М.
С 5-летним стажем работы – старшего химика-аналитика Сорокину Л.Н.
Желаем Вам здоровья, благополучия и творческих идей в вашей работе на благо общего развития! 

13.11.2018

13.11.2018

Визит компании АО «Р-ФАРМ» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

30.10.2018

30.10.2018

Визит компании АО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

17.10.2018

17.10.2018

Химики-аналитики ООО «КоАЛ Фарманализ» посетили семинар «Современные решения компании Metrohm для аналитических и исследовательских лабораторий» и прошли курс обучения: «Основы работы на автоматических титраторах METROHM».

05.10.2018

05.10.2018

Работа экспертной комиссии ФС «Росаккредитация»  в ООО «КоАЛ Фарманализ» по  процедуре  подтверждения компетентности ИЛ на ИСО/МЭК 17022009.

27.09.2018

27.09.2018

Визит компании ООО «ФАРМАПАРК» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

17.08.2018

17.08.2018

визит компании ЗАО «ФармФирма «Сотекс» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

09.08.2018

09.08.2018

Дорогие друзья!

7 августа 2018 года ООО «КоАЛ Фарманализ» отметило  20-летие своей деятельности! Мы прошли значительный путь в своём становлении и развитии. Мы горды своими замечательными сотрудниками, которые каждый день борются за высокое качество лекарственных средств! Спасибо  всем дорогие коллеги за  любовь и преданность делу! От всей души благодарим  всех наших клиентов и поставщиков, всех тех, с кем мы сотрудничали все эти годы.  Вы ставили перед нами трудные задачи – мы росли, решая их. Вы поставляли нам оборудование и материалы – мы  чувствовали вашу заботу  о нас. Наше двадцатилетие – это наш общий праздник, праздник проверенных годами партнерских отношений. Спасибо всем, дорогие друзья, за партнерскую поддержку и признание нашей деятельности! Мы работаем для вас!


Генеральный директор Елизарова Т.Е.

06.08.2018

06.08.2018

Визит компании «Мукос Эмульсионс ГмбХ», Германия в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

26.07.2018

26.07.2018

Визит компании ООО «Берендсен» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

23.07.2018

23.07.2018

Визит компании АО «ВЕРТЕКС» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

18.07.2018

18.07.2018

Обучение специалистов ООО «КоАЛ Фарманализ» по программе «Практические аспекты подготовки к прохождению процедуры подтверждения компетентности испытательных лабораторий (центров)» в ФАУ «Национальный институт аккредитации».

25.06.2018

25.06.2018

Покупка новых фармацевтических холодильников фирмы «ПОЗИС» для хранения стандартных и архивных образцов лекарственных средств.

06.06.2018

06.06.2018

Покупка 10-ти местной магнитной мешалки фирмы «IKA» для проведения пробоподготовки образцов при испытаниях по показателю качества «Однородность дозирования».

03.05.2018

03.05.2018

В микробиологической лаборатории ООО «КоАЛ Фарманализ» проведена валидация чистых помещений (класса А, В, С и D) и стерилизационного оборудования – автоклав Tuttnauer 3870 с максимальной загрузкой. Лабораторией ООО "МЕДФАРМТЕСТ", аттестат аккредитации РОСС RU.0001.511196, выданы протоколы испытаний стерилизационного оборудования на соответствие режимам стерилизации и протоколы соответствия помещений классам чистоты.

27.04.2018

27.04.2018

Визит компании ООО «ПИК-ФАРМА» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

26.04.2018

26.04.2018

Визит компании ООО «Биннофарм» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

01.03.2018

01.03.2018

Микробиологи ООО «КоАЛ Фарманализ» прошли повышение квалификации по программе «Производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий» в учебно-методическом центре АНО ДПО «Юнитал-М».

01.02.2018

01.02.2018

Микробиологи ООО «КоАЛ Фарманализ» прошли повышение квалификации по программе «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и возбудителями паразитарных заболеваний» в учебно-методическом центре АНО ДПО «Юнитал-М».

30.11.2017

30.11.2017

Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» приняли участие в V ежегодном семинаре, организованный компанией «АВРОРА»: «Современные решения для лабораторий контроля качества фармацевтических предприятий». Программа семинара  охватывала основы методов потенциометрического и кулонометрического титрования, ионохроматографического определения примесей в лекарственных средствах на оборудовании производства "Metrohm", Швейцария.

23.11.2017

23.11.2017

Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» приняли участие во  всероссийской специализированной конференции по экспертизе лекарственных средств «РегЛек-2017», организованной ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации. Докладчиками конференции выступили ключевые эксперты – практики ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. Программа выступлений  охватывала наиболее актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств.

08.11.2017

08.11.2017

Экспертами организации УЦ «Юнитал-М», аттестат аккредитации RA.RU.21АО24,  проведена специальная оценка условий труда (СОУТ) в лабораторных подразделениях ООО «КоАЛ Фарманализ».

05.10.2017

05.10.2017

Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» посетили семинар на тему: «Современные требования к упаковке, маркировке и хранению лекарственных средств», организованный ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

22.09.2017

22.09.2017

Сотрудники ООО «КоАЛ Фарманализ» посетили семинар на тему: «Современные требования к стандартизации и разработке лекарственных форм», организованный ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

19.09.2017

19.09.2017

Визит компании ООО «Ново Нордиск» в испытательную лабораторию ООО «КоАЛ Фарманализ» с целью проведения внешнего аудита.

14.08.2017

14.08.2017

Запуск мини-логгеров данных температур testo 174T, c USB-интерфейсом, для непрерывного и надежного температурного мониторинга в микробиологических термостатах и холодильных камерах для хранения стандартных образцов. Программное обеспечение ComSoft Basic позволяет быстро программировать логгер и проводить анализ данных и документации на ПК.

07.08.2017

07.08.2017

7 августа 2017г ООО «КоАЛ Фарманализ» отметило свое 19-летие! От всей души благодарим всех наших коллег, партнеров, клиентов и поставщиков за плодотворное сотрудничество! Вместе с вами мы продолжаем свою Миссию – Обеспечение гарантии качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, поступающих на отечественный рынок к потребителю.

01.08.2017

01.08.2017

Покупка нового прибора «Светлячок-Ф» для контроля инъекционных растворов на механические включения в соответствии ГФ XIII, ОФС.1.4.2.0005.15 «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах», производства ООО «Лаборатория Асептика». В устройстве предусмотрено три уровня освещенности: 2000/3500/5000 Лк. Контроль осуществляется визуально на черном и белом фоне.

31.07.2017

31.07.2017

Уважаемые коллеги! Мы приветствуем Вас на нашем новом сайте, разработанном совместно с нашим постоянным партнером ЗАО «Спарго Технологии». Ждем ваши отзывы и предложения по функционированию нашего сайта.

27.06.2017

27.06.2017

Проведение внешнего аудита от ПАО «Валента Фармацевтика», Россия.

17.05.2017

17.05.2017

Сотрудники химико-аналитической лаборатории посетили научно-образовательные семинары: «Спектральное определение элементного состава на уровне макро-, микро- и ультраследовых концентраций», «Применение газовой хроматографии и газовой хроматомасс-спектрометрии с одинарным и тройным квадруполем», организованные компанией SHIMADZU.

13.04.2017

13.04.2017

В рамках выставки "Аналитика Экспо" сотрудники химико-аналитической лаборатории посетили семинар: «Высокоэффективная тонкослойная хроматография для контроля качества», организованный компанией «Донау Лаб»

21.03.2017

21.03.2017

В микробиологическую лабораторию закуплены новые термостаты ТС-1/80 СПУ (код 1001) и с охлаждением ТСО-200 СПУ (код 1016) производства ОАО «Смоленское СКТБ СПУ».

01.03.2017

01.03.2017

В микробиологическую лабораторию закуплен вакуумный насос для фильтрации жидкостей и газов EZ-Stream Millipore.